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圍繞墮胎藥爭論不休 美國最高法院被要求介入

2023-4-16 10:52| 發(fā)布者: babylead| 評論: 0

摘要:   當?shù)貢r間周四(4月13日),美國司法部長梅里克·加蘭表示,我們將要求最高法院進行干預(yù),以捍衛(wèi)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的權(quán)威,并確保美國人獲得安全有效的生殖保健! ∶追撬就挥糜谌酪话胍陨系膲櫶ナ ...
  當?shù)貢r間周四(4月13日),美國司法部長梅里克·加蘭表示,我們將要求最高法院進行干預(yù),以捍衛(wèi)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的權(quán)威,并確保美國人獲得安全有效的生殖保健。

  米非司酮被用于全美一半以上的墮胎手術(shù)。得克薩斯州的聯(lián)邦地區(qū)法院法官Matthew Kacsmaryk上周五裁定,F(xiàn)DA在2000年以用于治療危及生命的疾病為由,不當批準了這種藥物,并且沒有充分評估其安全性,因此將將暫停米非司酮長達20年的銷售批準。這名法官將他的裁定推遲一周生效,以給各方一個上訴機會。

  本周一,包括輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla在內(nèi)的300多名生物技術(shù)和制藥企業(yè)高管聯(lián)名發(fā)出了一封公開信,呼吁撤銷得克薩斯州聯(lián)邦法官暫停銷售墮胎藥米非司酮的決定。

  有行業(yè)高管指出,出于政治原因而禁止銷售一種已經(jīng)獲批的藥物,這對整個制藥行業(yè)來說是一個巨大的風險。米非司酮已經(jīng)上市23年了,早已證明了其安全性。

  且如果法院可以在不考慮科學或證據(jù)的情況下推翻藥物批準,或者不考慮全面審查新藥安全性和有效性所面臨的復(fù)雜性,那么任何藥物都有可能出現(xiàn)與米非司酮相同的結(jié)果。

  到了周三,美國聯(lián)邦上訴法院暫時保留了女性獲得口服墮胎藥米非司酮的權(quán)利,但縮短了可以使用該藥物的妊娠期限,并表示不再允許該藥物通過郵寄方式分發(fā)。與此同時,針對該藥獲批的訴訟仍在繼續(xù)。

  在政府上訴進行期間,可能會要求最高法院取消對米非司酮的限制。司法部也可能尋求讓地方法院的裁決暫時擱置,讓法官們考慮更長的延遲時間。

  拜登政府在請求上訴法院暫停執(zhí)行該得州裁決時辯稱,這可能會造成全國性傷害。該政府在法庭文件中說:“如果該裁決得以生效,該法院命令將阻礙FDA的科學判斷,并嚴重傷害婦女,特別是那些對米非司酮存在醫(yī)療需要或?qū)嶋H需要的人。”

  白宮新聞秘書讓-皮埃爾當天表示,“我們將繼續(xù)在法庭上抗爭,相信法律站在我們這一邊,我們會獲勝的。”

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