中國有14歲以下的兒童超過2億，占人口總數近兩成，但兒童用藥奇缺，兒童專用藥品品種還不到藥物總數的2%。中國國家衛生計生委等六個部門30日聯合發布一份文件，要求從鼓勵研發、加快審評、強化監管等多個環節保障兒童用藥。此外，這份文件還提出，將鼓勵開展兒童用藥臨床試驗。

　　倪女士是一名4歲男孩的媽媽，因為孩子感冒發燒，醫生給開了四種藥，其中有兩種藥每次要服用五分之四片，這可讓倪女士犯了難。

　　“我們搞不清楚來問一下醫生，這個藥弄不準確，有點麻煩。”

　　而這種情況不在少數。據統計，國內市場90%的藥物沒有兒童劑型，導致兒童用藥靠掰，劑量靠猜，給兒童身體健康帶來諸多隱患。這種情況不僅困擾著家長，也困擾著醫生。北京兒童醫院藥劑科王曉玲醫生介紹說：“我們有105種片劑，但是有90多種必須再分劑量，沒有適宜的劑型，要根據醫囑分成二分之一、四分之一還是簡單的，有的時候還要根據公斤體重數分成十幾分之一，就不得不碾碎，這樣就不能保證用藥特別準確了。”

　　由于缺乏適合兒童的劑型和規格，“量酌減、請遵醫囑”、“安全性尚未確定”這些模糊的字眼，常常出現在兒童藥物的說明書上。此外，由于兒童用藥研發成本高，研發周期長，企業回報不足，缺乏生產動力，這也導致兒童用藥短缺。針對這些問題，中國衛生計生委等6個部門30日發布了一份文件，要求切實做好保障兒童用藥。國家衛生計生委藥政司司長鄭宏介紹說：“對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規格，建立申報審評專用通道，加快進度，并逐步建立鼓勵兒童研發的藥品目錄，引導和鼓勵企業優先研發生產。優先支持兒童用藥生產企業開展產品升級、生產線技術改造，建立短缺預警機制，對臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價格、采購扶持及定點生產儲備等方式保障供應。”

　　事實上，兒童用藥缺乏是世界性問題，在世界各國普遍存在。兒童用藥投入成本較高、臨床試驗風險大，而且普遍缺乏臨床試驗是重要原因。據了解，即使是在制藥水平發達的美國，也有超過75%的上市藥品沒有兒童臨床研究數據。在中國，更是很少有家長愿意孩子參加臨床試驗，臨床研究機構也不愿從事兒童用藥臨床研究，這成為阻礙兒童專用劑型研發的主要原因。

　　國家衛生計生委藥政司司長鄭宏介紹說，今后將探索建立新藥審批申請時提供相關兒童臨床試驗數據及用藥信息的制度，鼓勵開展兒童用藥臨床試驗。

　　“在這方面，我們研究借鑒了國際上的一些通行做法，對兒童受試者，從倫理、從試驗過程中一定要加強安全性的保護和監測，同時做好相關的宣傳和解釋，既要解除家長、兒童們的擔憂，同時還要進一步規范在臨床試驗過程中的程序和相關做法，使這項工作不論是在安全性還是在科學性方面都能夠禁得起檢驗。”