原衛(wèi)生部2007年制定的《擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》對(duì)乙肝疫苗的接種時(shí)間做了明確規(guī)定,“接種3劑次,兒童出生時(shí)、1月齡、6月齡各接種1劑次,第1劑在出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種。” “這是為了更好的預(yù)防效果。”北京地壇醫(yī)院主任醫(yī)師蔡晧東解釋,乙肝疫苗在出生后24小時(shí)內(nèi)接種的效果,要比7天后接種的效果好得多。嬰兒出生后很可能通過(guò)父母接觸到乙肝病毒,感染可能性高,但抵抗力最弱。“事實(shí)上,不僅我國(guó),全世界幾乎都建議新生兒在出生后24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗。” 世界衛(wèi)生組織2009年發(fā)布的《乙型肝炎疫苗(WHO立場(chǎng)文件)》指出:“如未能在嬰兒出生時(shí)及時(shí)接種乙肝疫苗,發(fā)生乙肝病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)升高。”該組織還在其官網(wǎng)表示,“建議為所有嬰兒在出生后盡早(最好是在24小時(shí)內(nèi))接種乙型肝炎疫苗”。乙型肝炎病毒在體外可存活至少7天,在此期間,如果病毒進(jìn)入未接種乙肝疫苗者的身體,依然可造成感染。 為了預(yù)防乙肝,我國(guó)一直將提高新生兒乙肝疫苗接種率作為努力的方向之一,實(shí)踐也證明了新生兒接種疫苗的預(yù)防效果。 1992年,我國(guó)每10個(gè)人中就有1人有乙肝。到2012年,由于乙肝疫苗免疫接種,20年間我國(guó)減少了乙肝病毒感染者約8000萬(wàn)人,兒童的表面抗原攜帶者減少了近1900萬(wàn)人。 在今年的“世界肝炎日”上,中國(guó)疾控中心主任王宇介紹,我國(guó)新生兒乙肝疫苗接種率在95%以上。我國(guó)已通過(guò)了世界衛(wèi)生組織認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)了將5歲以下兒童慢性乙肝感染率降至2%以下的目標(biāo)。 乙肝疫苗的不良反應(yīng)非常罕見(jiàn) 相比質(zhì)疑出生后24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗的合理性,蔡晧東覺(jué)得疫苗廠家或產(chǎn)品本身存在問(wèn)題的可能性更大。 我國(guó)已是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)。在疫苗的生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié),我國(guó)均建立了許多管理規(guī)范,如《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等。近年來(lái),疫苗安全問(wèn)題極少發(fā)生。 “乙肝疫苗的不良反應(yīng)是非常罕見(jiàn)的。我們醫(yī)院專門收治乙肝媽媽生育,每個(gè)月近200個(gè)媽媽在我院生出寶寶,所有寶寶都接種乙肝疫苗,從來(lái)沒(méi)有發(fā)生過(guò)這種致嬰兒死亡事件。”蔡晧東認(rèn)為,這次乙肝疫苗導(dǎo)致嬰兒死亡事件那么集中,而且所用疫苗都來(lái)自同一廠家,很可能是疫苗質(zhì)量問(wèn)題。 “使用其他國(guó)產(chǎn)廠家的疫苗仍然是安全的,大家不用擔(dān)心,可放心使用。”她指出,“不過(guò),疫苗導(dǎo)致的不良反應(yīng)確實(shí)與疫苗質(zhì)量有關(guān),國(guó)家應(yīng)該對(duì)疫苗生產(chǎn)廠家嚴(yán)格管理,把好疫苗的質(zhì)量關(guān),保證我們的寶寶預(yù)防接種的安全性。” 疫苗監(jiān)管必須嚴(yán)之又嚴(yán) 如何加強(qiáng)疫苗監(jiān)管?國(guó)外的一些經(jīng)驗(yàn)或可借鑒。 比如,英國(guó)對(duì)疫苗的審批與生產(chǎn)極其重視,全國(guó)只有7家廠商具有該國(guó)疫苗生產(chǎn)資質(zhì)。加拿大的疫苗召回機(jī)制十分健全,一旦疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,通過(guò)其特有的“全國(guó)聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)”,可以很快把所有問(wèn)題疫苗一支不少地找出來(lái)。日本則嚴(yán)格監(jiān)測(cè)疫苗的不良反應(yīng),通過(guò)非官方的第三方醫(yī)師和專家進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督,并要求所有的不良反應(yīng)須不分大小全部上報(bào)。 因此,盡管乙肝疫苗接種的安全性是經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)臨床經(jīng)驗(yàn)證明過(guò)的,但疫苗的監(jiān)管工作一刻也不能忽視和懈怠。不然,適得其反,本是“救人”的疫苗,卻有可能“殺人”。 |