湖南兩嬰兒打疫苗后死亡 企業(yè)稱死因是偶合癥
摘要: 近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)，因湖南2名嬰兒在接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗后致死，涉事兩個(gè)批號(hào)疫苗產(chǎn)品被暫停使用。對(duì)此，涉事疫苗生產(chǎn)企業(yè)深圳康泰公司昨日發(fā)出澄清公報(bào)稱，嬰兒致 ...
| 近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)，因湖南2名嬰兒在接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗后致死，涉事兩個(gè)批號(hào)疫苗產(chǎn)品被暫停使用。對(duì)此，涉事疫苗生產(chǎn)企業(yè)深圳康泰公司昨日發(fā)出澄清公報(bào)稱，嬰兒致死是緣于偶合癥，與疫苗無關(guān)。而據(jù)《京華時(shí)報(bào)》報(bào)道，對(duì)疫苗企業(yè)的解釋，湖南省疾控中心表示，嬰兒死亡與疫苗有無關(guān)聯(lián)，要等嬰兒尸檢結(jié)果出來，約需2個(gè)月。 康泰公司認(rèn)為，根據(jù)衛(wèi)生部的發(fā)布材料，偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病，接種后巧合發(fā)病(復(fù)發(fā)或加重)，因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。疫苗接種率越高、品種越多，發(fā)生的偶合率越大。據(jù)其不完全精確推斷，全國(guó)每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起，每年12萬起以上。經(jīng)該公司自查，涉事兩批號(hào)疫苗的生產(chǎn)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)均按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行，符合GMP要求。公司還對(duì)這兩個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行了異常毒性檢查，檢查有結(jié)果后將馬上公布。 深圳市藥品監(jiān)督管理局針對(duì)此事進(jìn)行調(diào)查后表示，根據(jù)對(duì)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的涉事兩個(gè)批號(hào)疫苗的流向調(diào)查：C201207090、C201207088兩個(gè)批號(hào)的疫苗合計(jì)414756支，其中批號(hào)為C201207090的疫苗236616支，銷往湖南、貴州、廣東三省疾控中心，廣東省疾控中心3672支，已經(jīng)使用72支，其余3600支已經(jīng)全部封存暫停使用，據(jù)廣東省疾控中心報(bào)告，目前已使用的尚未收到不良反應(yīng)報(bào)告；銷往貴州省疾控中心的100008支，均未出庫(kù)使用，已按要求全部封存暫停使用。批號(hào)為C201207088的疫苗178140支，全部銷往湖南省疾控中心，目前兩個(gè)批號(hào)的庫(kù)存產(chǎn)品已按要求全部封存暫停使用。上述2個(gè)批號(hào)的疫苗未在深圳流通和使用。 |