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云南沃森公司疫苗疑致嬰兒死亡:疫苗主銷4省市

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發(fā)表于 2008-11-1 07:53:40 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
 針對(duì)山東省聊城市發(fā)生的一例玉溪沃森生物技術(shù)有限公司b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib)疑似不良反應(yīng)事件,云南省、玉溪市食品藥品監(jiān)督管理部門及玉溪沃森公司采取相應(yīng)措施,對(duì)該批疫苗進(jìn)行了封存、復(fù)檢、暫停銷售和使用,并積極配合山東相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查,以盡快查明真相。



  10月23日15時(shí),玉溪沃森公司向玉溪市食品藥品監(jiān)管局報(bào)告,山東省聊城市一名兒童(男,4個(gè)半月),疑似接種該公司生產(chǎn)的批號(hào)為200709005的Hib疫苗,發(fā)生不良反應(yīng),最終死亡。死亡原因不明。
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 樓主| 發(fā)表于 2008-11-1 07:54:01 | 只看該作者
  在向玉溪市食品藥品監(jiān)管局報(bào)告的同時(shí),沃森公司向各經(jīng)銷商、各區(qū)域辦事處及疫苗使用單位發(fā)出了暫停使用該批疫苗的通知函,并主動(dòng)封存該批疫苗。同時(shí),沃森公司負(fù)責(zé)人趕赴山東聊城積極配合山東有關(guān)部門調(diào)查。隨后,公司開展了全面自查工作。

  玉溪市食品藥品監(jiān)管局接報(bào)后立即將情況上報(bào)省食品藥品監(jiān)管局和玉溪市政府,并及時(shí)成立事件處置領(lǐng)導(dǎo)小組,迅速查明疫苗流向,通知暫停使用該批疫苗,對(duì)沃森生物技術(shù)有限公司留樣及銷售庫(kù)存的批號(hào)為200709005的164瓶Hib疫苗實(shí)行封存暫控。

  事件發(fā)生后,云南省食品藥品監(jiān)管局召開緊急會(huì)議,及時(shí)部署事件處置事宜:封存沃森公司留樣疫苗,并對(duì)公司該批疫苗的生產(chǎn)及質(zhì)量情況進(jìn)行檢查;與國(guó)家中檢所聯(lián)系對(duì)該批疫苗進(jìn)行送檢;積極聯(lián)系山東省食品藥品監(jiān)管局了解處置情況并進(jìn)行配合。

  經(jīng)各地疾控中心與沃森公司銷售人員的走訪調(diào)查,現(xiàn)已基本查明該批疫苗銷售、使用及庫(kù)存的數(shù)量。該批疫苗沃森公司共計(jì)生產(chǎn)82684瓶,主要銷往山東、江西等4個(gè)省市,現(xiàn)已使用42035瓶,庫(kù)存40649瓶。

  目前,除該例疑似事件外,沃森公司尚未接到該批疫苗接種副反應(yīng)的報(bào)告。截至昨日12時(shí),云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心尚未接到該疫苗不良反應(yīng)報(bào)告。

  國(guó)家疾控專家和山東省衛(wèi)生部門對(duì)疑似疫苗不良反應(yīng)事件中的嬰兒死亡原因仍在進(jìn)一步調(diào)查中! 
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